ट्रम्प प्रशासन ने फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की वैक्सीन एडवाइजरी कमेटी की एक आगामी बैठक को रद्द कर दिया है, एक ऐसा कदम जो आगामी सीज़न के लिए समय पर फ्लू शॉट्स का उत्पादन करने के प्रयासों को जटिल कर सकता है।
टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति, जो एफडीए के लिए टीकाकरण डेटा का मूल्यांकन करती है, ने अगले सीजन के फ्लू वैक्सीन की संरचना पर चर्चा करने के लिए मार्च में मिलने की योजना बनाई थी। बैठक एक नियमित लेकिन महत्वपूर्ण कदम है जो यह सुनिश्चित करने के लिए वैक्सीन निर्माताओं के पास अगले फ्लू के मौसम से पहले खुराक का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त समय है।
बैठक 13 मार्च के लिए अस्थायी रूप से निर्धारित की गई थी, लेकिन कई समिति के सदस्यों को बुधवार दोपहर देर रात सूचित किया गया था कि इसे रद्द कर दिया गया था।
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“यह शब्द था” जिसका इस्तेमाल किया गया था, ने कहा कि चिल्ड्रन हॉस्पिटल फिलाडेल्फिया में बाल रोग के प्रोफेसर और एडवाइजरी पैनल के एक सदस्य ने कहा, जिन्होंने 4:18 बजे ईमेल प्राप्त किया था, कोई कारण नहीं दिया गया था, और इस बात का कोई संकेत नहीं था कि क्या इसे फिर से तैयार किया जाएगा, ऑफिट और दो अन्य पैनल सदस्यों ने कहा।
बैठक का समय महत्वपूर्ण है क्योंकि फ्लू वैक्सीन उत्पादन एक लंबी प्रक्रिया है, कुछ खुराक अभी भी चिकन अंडे का उपयोग करके बनाई गई है। प्रत्येक वर्ष, एफडीए सलाहकार औपचारिक रूप से यह तय करने के लिए मिलते हैं कि कौन से फ्लू उपभेदों को शामिल करना है, आमतौर पर विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के साथ संरेखित करते हैं। एक बार चयनित होने के बाद, बड़ी मात्रा में टीके का उत्पादन करने के लिए निर्माताओं को लगभग छह महीने की आवश्यकता होती है। इस प्रक्रिया में किसी भी महत्वपूर्ण देरी का मतलब हो सकता है कि वैक्सीन अगले फ्लू के मौसम के लिए समय पर तैयार नहीं है।
एफडीए सलाहकार पैनल के बिना फ्लू वैक्सीन निर्माताओं को सिफारिशें कर सकता है। हालांकि, सलाहकार पैनलों को समाप्त करना एफडीए की निर्णय लेने की प्रक्रिया में सार्वजनिक जवाबदेही और पारदर्शिता की एक प्रमुख परत को हटा देता है।
‘अंधेरे में’
“हम हर साल यह बैठक करते हैं। यह है कि कैसे दवा कंपनियां निर्धारित करती हैं कि कौन सी उपभेदों का उपयोग करना है, ”ऑफिट ने कहा। “मैं नहीं समझता। हम सब अंधेरे में बस छोड़े गए हैं। ” उन्होंने कहा कि यह स्पष्ट नहीं था कि किसने रद्द करने का आदेश दिया था या क्यों।
एफडीए सलाहकार पैनल बाध्यकारी निर्णय जारी नहीं करते हैं, लेकिन वे सार्वजनिक रूप से डेटा की समीक्षा करने और प्रमुख नियामक कार्यों का मार्गदर्शन करने में एक आवश्यक भूमिका निभाते हैं। वैक्सीन एडवाइजरी पैनल ने महामारी के दौरान एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई, जिसमें बहस हुई कि क्या MRNA- आधारित COVID-19 टीके को आधुनिक इंक और फाइजर इंक से अधिकृत करना है।
इस बैठक को रद्द करने से चिंता होती है कि अन्य संघीय स्वास्थ्य सलाहकार पैनल भी खतरे में हो सकते हैं। राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के उद्घाटन के बाद से, एफडीए ने अपनी वेबसाइट पर कोई नया विशेषज्ञ सलाहकार पैनल बैठकें नहीं पोस्ट की हैं, और सर्जिकल मेडिकल उपकरणों पर एक अलग सलाहकार पैनल – पहले इस महीने के लिए निर्धारित किया गया था – स्थगित कर दिया गया था।
फरवरी 2024 में इस बिंदु तक, एजेंसी की वेबसाइट के संग्रहीत संस्करणों के अनुसार, कम से कम तीन एफडीए सलाहकार पैनल पहले ही मिल चुके थे, तीन और आधिकारिक तौर पर मार्च के लिए निर्धारित किया गया था।
रद्दीकरण 15 वर्षों में अपने सबसे खराब मौसमी फ्लू महामारी के साथ अमेरिकी अंगूर के रूप में आता है। इस कदम से नए स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव, रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर, एक लंबे समय से वैक्सीन आलोचक के तहत वैक्सीन नीति के बारे में और सवाल उठाने की संभावना है।
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यह एक सप्ताह में दूसरी बार भी चिह्नित करता है कि एक प्रमुख सरकारी वैक्सीन सलाहकार बैठक को बंद कर दिया गया है। टीकाकरण प्रथाओं, या ACIP पर सलाहकार समिति, जो राष्ट्रीय वैक्सीन सिफारिशें करती है, को टीकाकरण के आंकड़ों की समीक्षा करने के लिए इस सप्ताह को पूरा करने के लिए निर्धारित किया गया था, लेकिन इसकी बैठक स्थगित हो गई थी।
