नई दिल्ली
केंद्र सरकार ने शुक्रवार को तमिलनाडु के ड्रग अथॉरिटी पर कई नियामक खामियों का आरोप लगाया, जिसने श्रीसन फार्मा को एक दशक से अधिक समय तक अनियंत्रित रूप से संचालित होने में सक्षम बनाया, जिससे दूषित कफ सिरप का निर्माण हुआ, जिससे मध्य प्रदेश में 22 बच्चों की मौत हो गई।
तमिलनाडु के अधिकारियों ने अपने रिकॉर्ड का बचाव किया और कंपनी के मालिक की गिरफ्तारी में उनके सहयोग की ओर इशारा करते हुए कहा कि वे शनिवार को विस्तृत प्रतिक्रिया देंगे।
नाम न छापने की शर्त पर बोलते हुए, केंद्र सरकार के अधिकारियों ने तमिलनाडु पर गैर-अनुपालन को सक्षम करने, महत्वपूर्ण जानकारी साझा करने में विफल रहने और संदूषण की पुष्टि होने के बाद कार्रवाई में देरी करने का आरोप लगाया।
एक अधिकारी ने कहा, “सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक संगठन) श्रीसन फार्मा के किसी भी ऑडिट में शामिल नहीं है। चूंकि सीडीएससीओ शामिल नहीं था और राज्य एफडीए ने सीडीएससीओ को इस कंपनी के बारे में किसी भी तरह से सूचित नहीं किया था, इसलिए यह कंपनी सीडीएससीओ के किसी भी डेटाबेस का हिस्सा नहीं थी।”
नया खुलासा ऐसे समय में हुआ है जब उन नीतियों और प्रवर्तन तंत्रों पर सवाल उठाए गए हैं जो विफल रहे: केंद्रीय दवा नियंत्रण मानकों और निगरानी के बारे में जिन्होंने विषाक्त डीईजी को दूषित होने की अनुमति दी, मध्य प्रदेश में राज्य के अधिकारियों ने जहर पर कोई चेतावनी नहीं दी क्योंकि तीन सप्ताह में मामले सामने आने लगे, और तमिलनाडु के अधिकारियों पर जहां दवा निर्माता की उत्पादन इकाई स्थित थी।
शुक्रवार को, केंद्रीय अधिकारियों ने कहा कि श्रीसन फार्मा ने ड्रग्स और कॉस्मेटिक नियमों के नियम 84AB का अनुपालन नहीं किया है, जिसके लिए निर्माताओं को सुगम पोर्टल पर उत्पादों को पंजीकृत करने की आवश्यकता होती है। अधिकारी ने कहा, “राज्य में नियम लागू कराना राज्य नियामक की जिम्मेदारी है, जिसे तमिलनाडु एफडीए ने नहीं किया, एक तरह से गैर-अनुपालन का समर्थन किया।”
ऊपर उद्धृत अधिकारी ने कहा, अक्टूबर 2023 में, सीडीएससीओ ने एक केंद्रीकृत निर्माता डेटाबेस बनाने, सभी राज्यों के साथ संवाद करने और मासिक बैठकों में आवश्यकता को दोहराने के लिए एक अभियान शुरू किया। अधिकारियों ने कहा, “न तो श्रीसन फार्मा ने इस अभियान के दौरान पंजीकरण कराया और न ही राज्य एफडीए ने उन्हें इसमें शामिल होने में मदद की।”
निश्चित रूप से, स्वास्थ्य एक राज्य का विषय है और राज्य ऐसा करने के लिए कानूनी दायित्व के अधीन नहीं थे।
केंद्रीय अधिकारियों के अनुसार, जब तमिलनाडु ने मध्य प्रदेश के अनुरोध पर 1-2 अक्टूबर को श्रीसन फार्मा का ऑडिट किया, तो उसने सीडीएससीओ के साथ निष्कर्ष साझा नहीं किए।
अगली सुबह, जब सीडीएससीओ की एक टीम संयुक्त जोखिम-आधारित निरीक्षण के लिए पहुंची, तो उन्होंने तमिलनाडु ड्रग इंस्पेक्टर को इसमें शामिल होने के लिए बुलाया। अधिकारी ने कहा, “कई अनुरोधों के बावजूद, वे कथित तौर पर शामिल नहीं हुए। सीडीएससीओ ने स्वयं ऑडिट किया और निरीक्षण के तुरंत बाद कंपनी के विनिर्माण लाइसेंस को रद्द करने की सिफारिश की।”
तमिलनाडु ने 3 अक्टूबर की शाम को नमूनों में 48.6% डीईजी की सूचना दी – जो अनुमेय सीमा से 486 गुना अधिक है।
4 अक्टूबर को सीडीएससीओ ने तमिलनाडु को पत्र लिखकर लाइसेंस रद्द करने और आपराधिक कार्रवाई की सिफारिश की। अधिकारी ने कहा, “इस संबंध में अभी तक कोई कार्रवाई नहीं की गई है। यह एमपी पुलिस थी जिसने श्रीसन फार्मा के मालिक को 8 अक्टूबर, 2025 को गिरफ्तार किया था।”
केंद्र और मध्य प्रदेश सरकार का नेतृत्व भारतीय जनता पार्टी (भाजपा) कर रही है, तमिलनाडु में उसके राजनीतिक प्रतिद्वंद्वी द्रविड़ मेंत्र कड़गम सत्ता में है।
सीडीएससीओ के निरीक्षण में यह भी पाया गया कि श्रीसन फार्मा न तो डब्ल्यूएचओ जीएमपी प्रमाणित है और न ही अनिवार्य संशोधित अनुसूची एम आवश्यकताओं को पूरा करती है, और कार्यान्वयन के बारे में तमिलनाडु को बार-बार पत्र लिखने के बावजूद अपग्रेड के लिए आवेदन भी नहीं किया है।
तमिलनाडु के स्वास्थ्य मंत्री एम सुब्रमण्यम ने एचटी को बताया कि स्वास्थ्य सचिव पी सेंथिलकुमार के साथ विभाग केंद्रीय अधिकारियों के आरोपों की समीक्षा करेगा और 11 अक्टूबर को जवाब देगा।
स्वास्थ्य विभाग के एक वरिष्ठ अधिकारी, जिन्होंने नाम न बताने की शर्त पर राज्य के रिकॉर्ड का बचाव किया, ने कहा कि दवा अधिकारियों ने 2022 तक यूनिट का निरीक्षण किया और 2021 और 2022 में उल्लंघन पाया।
सेंथिलकुमार ने शुक्रवार को संवाददाताओं से कहा, “उल्लंघन के स्तर के आधार पर कार्रवाई की गई। उसी इकाई पर जुर्माना लगाया गया।” उन्होंने कहा कि उल्लंघन इतने गंभीर नहीं थे कि उस समय इकाई को बंद करना पड़े।
अधिकारियों ने कहा कि कांचीपुरम में दो वरिष्ठ औषधि अधिकारियों को पिछले दो वर्षों में इकाई का निरीक्षण नहीं करने के लिए निलंबित कर दिया गया है।
सहयोग पर, अधिकारियों ने मध्य प्रदेश पुलिस द्वारा मालिक जी रंगनाथन की गिरफ्तारी में तमिलनाडु की भूमिका की ओर इशारा किया। सेंथिलकुमार ने कहा, “हमने अपना सहयोग बढ़ाया है, यही वजह है कि एमपी की एसआईटी ने उसे गिरफ्तार कर लिया।”
राज्य ने घोषणा की है कि वह जल्द ही श्रीसन फार्मा के लाइसेंस को स्थायी रूप से रद्द करने पर निर्णय लेगा और अन्य जिलों में निरीक्षण तेज कर दिया है।
इस सप्ताह की शुरुआत में, सुब्रमण्यम ने मप्र और केंद्र में भाजपा के नेतृत्व वाली सरकारों पर संदूषण पर “तत्काल” कार्रवाई नहीं करने का आरोप लगाया था, जिस पर मप्र के मुख्यमंत्री मोहन यादव ने तीखी प्रतिक्रिया व्यक्त की थी, जिन्होंने तमिलनाडु पर जांच में सहयोग नहीं करने का आरोप लगाया था।
