नई दिल्ली, दवा की गुणवत्ता और रोगी सुरक्षा पर चिंताओं के बीच, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने देश भर में डॉक्टर के पर्चे के बिना कफ सिरप सहित सिरप की बिक्री पर प्रतिबंध लगाने वाले नियमों में संशोधन किया है।
अधिकारियों ने कहा कि इस कदम का उद्देश्य कफ सिरप सहित सिरप-आधारित फॉर्मूलेशन को सख्त नियामक जांच के तहत लाना है।
मंत्रालय ने एक बयान में कहा, इस संशोधन से पहले, अनुसूची के की प्रविष्टि संख्या 13 में कुछ खुदरा लाइसेंसिंग प्रावधानों के अनुपालन की आवश्यकता के बिना 1,000 से कम आबादी वाले गांवों में कफ सिरप की बिक्री की अनुमति थी।
उक्त प्रविष्टि से “सिरप” शब्द को हटाने से, यह छूट अब कफ सिरप के लिए उपलब्ध नहीं होगी
बयान में कहा गया है, “परिणामस्वरूप, छोटे गांवों में कफ सिरप की बिक्री और वितरण अब केवल औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के प्रावधानों और उसके तहत बनाए गए नियमों के अनुसार विधिवत लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों के माध्यम से ही किया जाएगा।”
संशोधन को आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित औषधि नियम, 2026 के माध्यम से अधिसूचित किया गया है।
औषधि नियम, 1945 की अनुसूची औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के कुछ प्रावधानों और दवाओं के कुछ वर्गों के लिए उसके तहत बनाए गए नियमों से छूट प्रदान करती है।
यह दवाओं की श्रेणियों को निर्दिष्ट करता है जिन्हें निर्धारित शर्तों के अधीन, ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम और नियमों के तहत निर्माण, बिक्री और वितरण से संबंधित कुछ प्रावधानों से छूट दी गई है।
यह कदम पिछले साल दिसंबर में सरकार द्वारा हितधारकों से आपत्तियां और सुझाव मांगने के लिए जारी एक मसौदा अधिसूचना के बाद उठाया गया है।
बयान में कहा गया है कि संशोधन का उद्देश्य सिरप फॉर्मूलेशन की नियामक निगरानी को मजबूत करना और समकालीन सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ छूट ढांचे को संरेखित करना है।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा, “इस उपाय से देश भर में नियामक मानकों का बेहतर अनुपालन सुनिश्चित करते हुए कफ सिरप के जिम्मेदार वितरण और बिक्री को बढ़ावा मिलने की उम्मीद है।”
इसमें कहा गया है, “कफ सिरप से निपटने वाले निर्माताओं, वितरकों और खुदरा विक्रेताओं को ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 और ड्रग्स नियम, 1945 के तहत लागू लाइसेंसिंग और नियामक आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन सुनिश्चित करने की सलाह दी जाती है।”
यह निर्णय हाल के वर्षों में कई देशों में बच्चों की प्रदूषण से संबंधित मौतों की रिपोर्ट के बाद कफ सिरप और अन्य तरल मौखिक फॉर्मूलेशन की नियामक जांच में वृद्धि की पृष्ठभूमि में आया है।
सूत्रों के अनुसार, नवीनतम संशोधन से सिरप-आधारित दवाओं की ट्रेसबिलिटी और नियामक निगरानी में सुधार होने की उम्मीद है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्माता और विक्रेता सख्त लाइसेंसिंग और गुणवत्ता-नियंत्रण आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।
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